英国药典经常将多种杂质的对照品配成一个混合溶液,用于对定量杂质进行定位,同时通过相对保留时间确定杂质的出峰顺序,这样就可以用主成分自身对照加校正因子的方法测定定量杂质的含量.0.03%可能指每个定量杂质的量不得过0.03%,也可能是杂质总合不超过0.03%,这需要阅读药典才能判断.如果英国药典提供的是杂质对照品的混合溶液,买一个就够原料或制剂的样品测定了.如果要开展方法学研究,只能每个对照品单独购买.
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