最佳答案:环氧乙烷灭菌的四要素:分别是温度、湿度、浓度、时间;温度一般在30~70度之间,温度与灭菌效果正相关,但不宜太高,因为环氧乙烷灭菌的优势就是低温灭菌;湿度一般在
最佳答案:常规检测:灭菌后立刻就可以做无菌检测,可以用生物指示剂代替,检测时间为7天.有效期检测:使用前做无菌检测,检测时间为7天,标准为11135-2007.
最佳答案:灭菌压力是根据灭菌产品来定的,现在纯环氧乙烷灭菌器都可以调.压力大了会损坏灭菌产品,温度一般是 37度和55度(低温灭菌).灭菌浓度是气体容量除腔体,这是最底值
最佳答案:理论上是可以的,不过需要调整常规的灭菌工艺参数,简单的说灭菌温度降低,灭菌时间就要相对延长.一般来说温度每降低10度,灭菌时间要增加一倍,具体需要通过灭菌工艺确
最佳答案:环氧乙烷指示油墨;由多种化学物质组成,遇见环氧乙烷立即变色,他只能证明产品经过环氧乙烷灭菌,达到灭菌效果还的以生物指示为准.
最佳答案:1、环氧乙烷灭菌,解析需7天时间,建议按照14天处理检验过程,因为无菌项药监局执法有争议.2、大输液生产后,至少14天出厂,否则按照假药论处.
最佳答案:任何灭菌工艺在改变工艺操作的时候都必须经过环氧乙烷工艺验证,如果要验证是否灭菌有效果,那么你就要用半周期法检测下,具体的标准可以参考GB18279-2000,如
最佳答案:环氧乙烷和高压灭菌的目的和效果是一样的,只要做灭菌认证合格就可以,环氧乙烷是给不适应高温高压灭菌的东西灭菌的,高温高压的优点是成本低但对器械有损坏、而环氧乙烷灭
最佳答案:都要按照你的产品的材料,包装来确定你的灭菌参数的,压力看你的产品是什么包装,只要能承受,越深越好,温度也一样,材料能承受,越高越好,浓度的话建议你们先做半周期,
最佳答案:不可以.塑料制品用DEPC处理.将要处理的冻存管或者EP管,泡在0.1% DEPC溶液中,时间尽量在6小时以上,然后带着溶液高压灭菌,灭菌后放在烘箱中,将溶液全